按照国家市场监督管理总局《检验检测机构资质认定评审通知表》的安排,评审组于今年9月对华通威(苏州)实验室进行了为期2天的认可扩项评审。华通威(苏州)实验室严格按照国家标准GB/T 214 规范建立和运行,以先进的设备配置、专业的人才队伍、高效的管理模式获得了评审组的高度认可,最终通过了CMA扩项评审。
通过本次评审,医学健康产品线在医疗器械领域新增21个大类、481个对象、610个方法。其中主要涉及产品包括高频手术设备及附件、内窥镜、电动病床、制氧机、心电产品、康复设备及器械、超声治疗及诊断产品、血氧血压体温监测产品等。主要扩充了GB9706.1XX、GB9706.2XX、GB/T16886.11-2021、GB/T16886.6-2022、GB/T16886.4-2022等新版国标检测资质。
据了解,医用电气设备标准GB 9706.1-2020将于2023年5月1日起作为强制标准实施,该标准及配套并列、专用标准共计59项。截至目前,医学健康产品线已获得该国标中的26项标准授权资格,成为获得CMA授权最多的第三方实验室,中检医学健康产品线有能力为企业提供最专业化的一站式服务。